人类受试者研究

1. 与你的资助机构(NIH, NSF等)核实.)的内部审核时间要求 批准.
2. 如果你还没有完成人类受试者研究花旗计划培训课程. (你会发现注册说明 & 负责任行为的培训细节 的研究 这里)
3. 填写IRB申请表格 在这里 
   1. 尽你所能填写IRB申请表. 确保你 附上与你的项目有关的所有文件.g.，调查或问卷，同意 表格，传单或广告，用于招揽参与者，花旗计划培训 证书等.).
4. 将所有问题提交给IRB管理员 irb@vaftizo.com.

在收到您的申请表和附件后，IRB管理员将执行 对项目进行初步审查，以确定IRB审查的级别是合适的.

人类受试者研究项目需要一个完整的机构审查会议 董事会应尽快申请.

内部审查委员会在每个月的第一个星期五开会一次.

在董事会作出决定之前，你可能会被要求向全体董事会提供更多信息 批准或不批准你的项目. 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 表格从完整的IRB.

ag亚游集团App下载的IRB管理员审查 所有 人类受试者研究-包括课堂或实习项目，将不会 发表. 请填写IRB申请表格.

• 你的项目可能有资格进行行政审查，这只需要 很短的时间.
• 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 Form.

参与研究的学生必须完成花旗培训 参与. 这是为了确保对负责任和道德研究实践的深刻理解 项目设计. 学员应完成以下培训: 

• 负责任研究行为(RCR)课程
  • NMT学生/博士后
• 人文学科研究课程
  • NMT学生/博士后

如果您的研究项目不会收集您的任何个人身份数据 参与者:

• 你的项目可能有资格 管理的决心 为免.
• 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 表格在手.

如果您的研究项目将收集某些类型的个人身份数据 参与者:

• 你的项目可能有资格获得 加快审查，由IRB管理员和另一名IRB成员执行. 这需要 最多三周完成，取决于董事会成员是否有空.
• 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 Form. 

您的项目可能需要全面审查.

这将需要一个机构审查委员会的全体会议，可以采取 最多1个月的时间安排. 你可能会被要求向董事会提供更多的信息 在决定批准或不批准你的项目之前. 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 表格从完整的IRB.

联邦法规将个人身份数据定义为以下信息:

• 名字 (i.e.、调查问卷上的姓名)
• 身份证号码 (i.e.(社会安全号码，理工学院学生证号码)
• 联系信息 (i.e.(物理地址，电话号码，电子邮件地址和/或IP地址)录音带 参与者的录音、录像或照片
• 参与者的血液、组织、体液或DNA
• 敏感的健康或医疗信息 (i.e., HIV status; drug/alcohol use; mental/physical disorders; illicit or criminal behaviors; or other information that could cause harm to the participant if it became 在他们的社区中众所周知.

您是否需要修改原始IRB的某些部分 批准 您将需要填写IRB修改表. 以下 以下是你需要修改的原因:

• 申请临时IRB研究截止日期延期

OR

• 对以下内容进行更改:
  • 研究人员
  • 使用的研究程序
  • 知情同意文件
  • 参与研究的人类受试者类型
  • 收集的数据类型

多年期项目最初由IRB批准，为期12个月，任何研究 预计超过该日期必须每年提交申请以更新IRB批准. PI负责不允许他们的IRB批准失效. 建议提交续期申请 60天或2个月 在过期日期之前. 

续期必须包括:

• 对原获批准项目/研究的下列范畴提出的任何修订建议一览表:
  • 研究人员
  • 使用的研究程序
  • 知情同意文件
  • 参与研究的人类受试者类型
  • 收集的数据类型
  • IRB还要求您为这些更改提供书面解释.
• 年度进度报告
  • 报告应该详细说明你的项目/研究，比如你的进展/挫折/突破等. 这样IRB就可以快速评估工作，避免延误你的批准更新.

使用此表单可以报告由事件引起或与事件相关的意外事件或问题 人类受试者参与您的研究项目. 

• 此后，不良事件极不可能发生 NMT不进行任何类型的临床研究，但我们根据联邦法律的要求提供此表格.